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什么是国产绝缘检测仪--普东医疗厂家

页面更新时间:2018-12-08

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国产绝缘检测仪是什么?


  国产绝缘检测仪是一款可以针对绝大多数带电源器械进行绝缘性能等安全性检查的产品。使用国产绝缘检测仪对带电的器械进行检测时,当带电器械绝缘层破损时,能够及时发出声、光、显示屏报警,提醒医护人员这个带电器械绝缘层有破损会漏电,从而可以防止医疗事故的发生。


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国产绝缘检测仪属于医疗器械?


   根据国家食品药品管理总局《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)规定:医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
4)妊娠控制;



   鉴于以上几点,国产绝缘检测仪是不属于医疗器械范畴。也就是说,国产绝缘检测仪是不需要进行医疗器械备案的。

 


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